5月21日参議院厚労委員会では、健康保険法改正で創設される「一部保険外療養」の適用対象について論戦が交わされました。
改正健康保険法で創設される「一部保険外療養」のは法律上の定義は「要指導医薬品又は一般用医薬品との代替性が特に高い薬剤を用いた療養その他の適正な医療の提供を確保しつつ、公平かつ効率的な保険給付を行う必要性に鑑みその要する費用のうち一部を保険給付の対象としないものとする療養として厚生労働大臣が定めるもの」と規定されています。
当該条文で「その他の療養」と定義されていることから法解釈上、薬剤以外の療養の給付全体が対象とできることで厚労大臣の裁量で際限なく保険除外広がることが懸念されています。
白川容子議員（共産）は、改正健康保険法第63条2項第6号に規定される「一部保険外療養」の対象範囲について、「薬剤以外が対象となるか」厚労大臣に法解釈を問いました。
厚労大臣は、これまで保険外とする対象について「 附 則でOTC類似薬の一部保険外療養の見直し規定がある。法案全体読めば、見直しの対象は薬剤を念頭に置いている。薬剤以外の診察や処置に関して具体的に考えていない」と答弁しました。上野厚労大臣の答弁は「現時点で薬剤以外は考えていない」との当面の政策的な対応を示したものです。一方で、間保険局長は「法律第63条第2項第6号の規定だけ見るとそのような読み方ができる」と答弁しました。これは、「一部保険外療養（第63条第2項第6号）」が法制上は薬剤を含む療養全般を対象に、厚労大臣の裁量で保険除外することが可能となることを意味します。
要指導医薬品（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）第四条第五項第三号に規定する要指導医薬品をいう。）又は一般用医薬品（同項第四号に規定する一般用医薬品をいう。）との代替性が特に高い薬剤を用いた療養その他の適正な医療の提供を確保しつつ、公平かつ効率的な保険給付を行う必要性に鑑みその要する費用のうち一部を保険給付の対象としないものとする療養として厚生労働大臣が定めるもの（以下「一部保険外療養」という。
検討規定（附則第2条第2項）
（２）政府は、第１の２及び第５の３の規定について、軽度の疾病等に係る要指導医薬品及び一般用医薬品（以下「要指導医薬品等」という。）の服用に関する国民の理解並びに要指導医薬品等に関する医師、歯科医師及び薬剤師の理解を深めるための取組の状況、医師若しくは歯科医師によって使用され又はこれらの者の処方箋の交付を受けて使用すべき医薬品に係る要指導医薬品への転用に係る状況等を勘案し、これらの規定に係る厚生労働大臣の定めの在り方等について検討し、その結果に基づいて所要の措置を講ずるものとする。（附則第二条第二項関係）
５月21日参議院厚生労働委員会 質疑
白 川 容 子議員（共産）
法 案 に 関 す る 質 疑 で 、 前 回 に 引 き 続 い て 、 一 部 保 険 外 療 養 に つ い て 伺 い ま す 。 質 問 の 前 に 、 前 回 の 議 論 を 整 理 を さ せ て い た だ き た い と 思 い ま す 。 お 手 元 に 、 健 保 保 険 法 の 条 文 を 抜 粋 し た 資 料 を 配 付 を し て お り ま す 。 法 案 で 一 部 保 険 外 療 養 の 対 象 は ど の よ う に 規 定 を さ れ て い る の か 。 改 定 案 の 第 六 十 三 条 二 項 六 号 で す け れ ど も 、 一 部 保 険 外 療 養 の 対 象 は 、 ま ず 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 と の 代 替 性 が 特 に 高 い 薬 剤 を 用 い た 療 養 と 規 定 を さ れ て 、 療 養 、 そ し て 、 続 い て 、 そ の 他 の 療 養 と 規 定 を さ れ て い ま す 。 こ の そ の 他 の 療 養 が 何 を 指 す の か と い う こ と を 前 回 質 問 を し た わ け で す 。 現 行 法 の 健 保 法 は 六 十 三 条 一 項 で 、 療 養 の 給 付 が 何 か を 規 定 を し て い ま す 。 一 号 で 診 療 、 二 号 、 薬 剤 又 は 治 療 材 料 の 支 給 、 そ し て 三 号 で 処 置 、 手 術 そ の 他 の 治 療 と 続 き ま す 。 五 号 ま で 規 定 を さ れ て い ま す か ら 、 一 部 保 険 外 療 養 の そ の 他 の 療 養 の 療 養 と は 、 こ の 一 か ら 五 号 の 療 養 全 般 を 指 し て い る と い う 理 解 で よ い か と 確 認 を し ま し た 。 こ れ に 対 し て 、 局 長 が 、 本 則 と 附 則 を 併 せ 読 む と 、 法 案 全 体 と し て は 、 見 直 し の 対 象 は 薬 剤 、 と り わ け Ｏ Ｔ Ｃ 類 似 薬 を 念 頭 に 置 い た も の で あ り 、 自 民 党 と 維 新 の 会 の 政 調 間 合 意 で 対 象 範 囲 を Ｏ Ｔ Ｃ 類 似 薬 以 外 の 薬 剤 に も 広 げ て い く 、 見 直 す 、 そ う い う 合 意 が さ れ て い る と い う こ と を 挙 げ て 、 そ う い っ た も の が そ の 他 の と こ ろ に 入 っ て く る と 答 弁 を さ れ た わ け で す 。 速 記 録 を 読 み 直 し ま し た け れ ど も 、 そ の 他 の 療 養 の 対 象 と し て 現 時 点 で は 薬 剤 し か 考 え て い な い と い う 政 策 的 な 考 え は 答 弁 を さ れ て い る わ け で す け れ ど も 、 私 が お 聞 き し た の も 条 文 上 な ん で す ね 。 条 文 上 、 そ の 他 の 療 養 が 何 を 指 し て い る の か と い う 、 こ の 条 文 解 釈 に つ い て は お 答 え に な り ま せ ん で し た 。 そ こ で 、 大 臣 に 確 認 を し た い の で す け れ ど も 、 そ の 他 の 療 養 の 療 養 と は 、 薬 剤 だ け で は な く 、 診 察 や 処 置 な ど の 療 養 全 般 の こ と で は な い の か と い う こ と な ん で す 。 政 策 的 な 考 え は も う こ れ ま で 十 分 お 聞 き を し ま し た か ら 、 条 文 解 釈 と し て 明 確 に 大 臣 か ら お 答 え く だ さ い 。
上 野 賢 一 郎（厚労大臣）
今 の 御 指 摘 で ご ざ い ま す が 、 こ の 一 部 保 険 外 療 養 は 、 保 険 外 併 用 療 養 費 の 一 類 型 と し て 今 般 創 設 す る も の で あ り ま す 。 同 じ く 保 険 外 併 用 療 養 費 の 一 類 型 と し て 既 に 規 定 さ れ て い る 選 定 療 養 に お い て も 、 法 律 上 の 規 定 ぶ り と し て は そ の 他 の 厚 生 労 働 大 臣 が 定 め る 療 養 と し た 上 で 、 具 体 的 な 療 養 の 範 囲 は 、 厚 生 労 働 大 臣 が 、 支 払 側 、 診 療 側 、 公 益 委 員 の 三 者 か ら 成 る 、 三 者 か ら 構 成 さ れ る 中 医 協 に 諮 問 し た 上 で 告 示 で 定 め る こ と と さ れ て お り ま す 。 こ の 既 存 例 を 参 考 と い た し ま して 、 今 般 創 設 す る 一 部 保 険 外 療 養 に お い て も 、 法 律 に お い て 適 正 な 医 療 の 提 供 を 確 保 し つ つ 、 そ の 他 の 厚 生 労 働 大 臣 が 定 め る 療 養 と い う 同 様 の 規 定 ぶ り と し た 上 で 、 具 体 的 な 対 象 は 告 示 で 定 め る 枠 組 み と す る も の で あ り ま す 。 そ の 上 で 、 も う 既 に 御 認 識 を い た だ い て い る と 思 い ま す が 、 本 法 案 の 附 則 に お い て 、 Ｏ Ｔ Ｃ 類 似 薬 の 一 部 保 険 外 療 養 の 見 直 し 規 定 を 設 け て お り ま す 。 法 案 全 体 読 め ば 、 見 直 し の 対 象 は 薬 剤 を 念 頭 に 置 い て お り ま す の で 、 薬 剤 以 外 の 診 察 や 処 置 に 関 し て 具 体 的 に 考 え て い る も の で は あ り ま せ ん 。
白 川 容 子議員（共産）
条 文 上 は 療 養 全 般 が 含 ま れ る け れ ど も 、 附 則 と し て 、 附 則 も 併 せ て 読 む と 薬 剤 を 念 頭 に 置 い て い る と い う 今 御 答 弁 だ っ た ん で す か 。
上 野 賢 一 郎（厚労大臣）
法 案 全 体 を 通 し て 読 ん で い た だ け れ ば 、 今 申 し 上 げ た よ う な こ と に な ろ う か と 考 え て お り ま す 。
白 川 容 子議員（共産）
法 案 の 審 議 で す よ 、 今 。 こ の 法 案 の 審 議 で 条 文 解 釈 を 示 そ う と し な い の は 本 当 に おか し い と 思 う ん で す 。 同 じ 答 弁 を 繰 り 返 さ れ ま す け れ ど も 。 そ し て 、 附 則 も 併 せ 読 む と 薬 剤 を 念 頭 に 置 い た 規 定 だ と い う ふ う に 繰 り 返 さ れ る わ け で す け れ ど も 、 大 臣 、 そ う す る と 、 改 定 後 の 六 十 三 条 二 項 の 一 部 保 険 外 療 養 の 対 象 範 囲 と い う の は 薬 剤 の み で あ り 、 再 度 の 改 定 を し な い 限 り 、 薬 剤 以 外 の 療 養 を 対 象 と す る こ と は で き な い と い う こ と な ん で す か 。 お 答 え く だ さ い 。
間 隆 一 郎（保険局長）
現 在 法 案 の 審 議 を い た だ い て い る と こ ろ で ご ざ い ま す の で 、 将 来 の 法 改 正 の 内 容 に つ い て 現 時 点 で 申 し 上 げ る こ と は 困 難 で ご ざ い ま す け れ ど も 、 改 正 法 案 の 附 則 二 条 二 項 の 検 討 規 定 は Ｏ Ｔ Ｃ 類 似 薬 を 念 頭 に 置 い た も の で ご ざ い ま す 。
白 川 容 子議員（共産）
委 員 長 、 す み ま せ ん 。 私 の 質 問 分 か っ て い た だ い て い る と 思 い ま す け れ ど も 、 こ の 法 解 釈 と し て 、 条 文 解 釈 と し て ど う な の か と い う こ と を お 尋 ね し て い る ん で す 。 で す か ら 、 そ こ を ち ゃ ん と ……そ う で す 、 六 十 三 条 二 項 の と こ ろ で す 、 先 ほ ど も 読 み 上 げ ま し た 。 こ こ か ら ど う お 答 え に な る の か と い う こ と 、 も う 一 度 よ ろ し く お 願 い い た し ま す 。
間 隆 一 郎（保険局長）
再 度 の お 答 え に な っ て 恐 縮 で す が 、 一 部 保 険 外 療 養 に つ い て は 、 法 律 第 六 十 三 条 第 二 項 六 号 の 規 定 ぶ り だ け を 読 め ば Ｏ Ｔ Ｃ 類 似 薬 に 限 定 さ れ ないように読 め る と い う の は 御 認 識 の と お り で あ り ま す け れ ど も 、 先 ほ ど 来 申 し 上 げ て お り ま す よ う に 、 法 文 は 、 法 案 全 体 と し て 改 正 法 附 則 二 十 二 条 二 項 の 検 討 規 定 も 併 せ て 読 む と い う こ と で あ れ ば 、 薬 剤 以 外 の 診 察 や 処 置 に 関 し て は 具 体 的 に 考 え て い る も の は な い と い う こ と で ご ざ い ま す 。
白 川 容 子議員（共産）
今 の お 答 え は 、 で は 、 条 文 上 は 療 養 全 般 含 ま れ る と い う こ と で お 答 え に な っ た と い う こ と で 認 識 し て よ ろ し い ん で す か 。
間 隆 一 郎（保険局長）
こ の 六 十 三 項 、 六 十 三 条 第 二 項 第 六 項 の 規 定 ぶ り だ け で 申 し 上 げ れ ば 、 そ う い う よ う な 読 み 方 が で き る と い う の は 認 識 の と お り で あ り ま す 。 そ の 上 で 、 先 ほ ど 来 申 し 上 げ て い た と お り 、 法 案 全 体 と し て 附 則 も 併 せ て 読 ん だ 場 合 に は と い う こ と を 先 ほ ど 来 御 答 弁 申 し 上 げ た と こ ろ で ご ざ い ま す 。
白 川 容 子議員（共産）
附 則 で す と か 政 調 間 合 意 を 持 ち 出 し て 、 何 度 も こ の 対 象 は 薬 剤 を 念 頭 に 置 い て い る と 答 弁 を さ れ て い る わ け で す け れ ど も 、 そ う す る と 、 立 法 事 実 と い う の は 薬 剤 の 一 部 保 険 外 し だ と い う こ と に な る わ け で す よ 。 お 認 め に な り ま す か 。 い や 、 私 た ち 、 私 は そ れ 自 体 に 、 も う そ の こ と 自 体 に 反 対 を し て い る ん で す け れ ど も 、 そ こ を 、 そ う い う 答 弁 を 繰 り 返 す の で あ れ ば 、 な ぜ そ の 他 の 薬 剤 を 用 い た 療 養 と す る と い う 、 そ う い う 、 法 文 上 で 薬 剤 に 限 定 す る 、 そ う い う 方 向 に な ら な い ん で す か 。 大 臣 、 お 答 え く だ さ い 。
上 野 賢 一 郎（厚労大臣）
ま さ に 今 委 員 が お っ し ゃ っ た と お り 、 今 回 の 対 象 に つ い て は 、 薬 剤 と い う こ と を 前 提 に し た 法 律 の 構 成 に さ せ て い た だ い て い る と こ ろ で あ り ま す 。
白 川 容 子議員（共産）
薬 剤 以 外 を 対 象 に す る と い う こ と は 想 定 し て い な い と の 答 弁 を 繰 り 返 す 一 方 で 、 前 回 私 が 一 部 保 険 外 療 養 に よ り 窓 口 業 務 の 費 用 を 保 険 外 と す る こ と は で き る の か と い う こ と を 尋 ね た の に 対 し て 、 可 能 に な る も の で は な い と 、 こ こ だ け は 明 確 に 否 定 を さ れ た ん で す ね 。 大 臣 、 同 じ よ う に 、 一 部 保 険 外 療 養 は 薬 剤 以 外 の 療 養 は 対 象 と な ら ず 、 そ し て 特 別 の 料 金 を 徴 収 す る こ と は で き な い と い う ふ う に 明 言 を し て い た だ け ま す か 。 お 答 え く だ さ い 。
上野 賢 一 郎（厚労大臣）
前 か ら そ の よ う な 趣 旨 の 答 弁 は さ せ て い た だ い て い る と 思 い ま す 。 今 回 の 法 律 の 改 正 で お 願 い を し て い る の は 薬 剤 を 前 提 に し た も の で あ り ま す の で 、 そ れ 以 外 の も の を 現 時 点 で 考 え て い る わ け で は ご ざ い ま せ ん 。
白 川 容 子議員（共産）
条 文 の 解 釈 聞 い て も で す ね 、 も う そ う や っ て 、 想 定 は し て い な い だ と か 、 現 時 点 で は と い う そ の 考 え を 繰 り 返 す だ け で 、 ま と も に 答 弁 を さ れ な い と い う 、 条 文 上 の 解 釈 を き ち ん と 答 弁 を さ れ な い 。 こ れ ね 、 本 当 に 法 の 、 法 律 の 審 議 を し て い る 、 そ う い う 前 提 と い う の が も う 崩 れ に 崩 れ て い る と 思 う ん で す 。 で す か ら 、 私 は も う 絶 対 に そ う い う 答 弁 も 含 め て 認 め ら れ ま せ ん 。