医療安全管理対策の基礎知識 2021年8月改訂版

• 医政発0810第１号「医療法等の一部を改正する律施行に伴う 厚生労働省関係省令の整備に関する省令の施行について」（541KB）
• 医政地発1030第１号「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について（150KB）
• 医政総発1129第１号「病院又は診療所間において検体検査の業務を委託及び受託する場合の留意点について」（169KB）

• 医政発0817第６号「医療ガスの安全管理について」[日本産業・医療ガス協会]

• 医政発0312第7号　医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について（110KB）
• 平成30年3月「医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針」（436KB）
• 令和元年10月3日「指針」策定に関するガイドライン（572KB）
• エックス線装置の使用の業務などに常時従事する管理区域に立ち入る労働者への年2回の「電離放射線健康診断」の実施と労働基準監督署への「電離放射線健康診断結果報告書」報告書の提出

1. 1. 放射線業務（エックス線装置の使用の業務など労働安全衛生法施行令別表第2に掲げる放射線業務）に常時従事する労働者で管理区域に立ち入る方に対し、雇い入れ・配置替えの際とその後6か月以内ごとに1回、定期に、次の項目について医師による健康診断を行い、遅滞なく、電離放射線健康診断結果報告書（様式第2号）を所轄労働基準監督署長に提出しなければなりません。① 被ばく歴の有無（被ばく歴を有する方は、作業の場所、内容と期間、放射線障害の有無、自覚症状の有無、その他放射線による被ばくに関する事項）
      ② 白血球数と白血球百分率の検査
      ③ 赤血球数の検査と血色素量の両方、またはヘマトクリット値の検査
      ④ 白内障に関する眼の検査
      ⑤ 皮膚の検査この事務連絡は、下記を参照ください。
      ※ 放射線業務従事者等の健康管理等の徹底について（令和3年8月26日厚生労働省医政局地域医療計画課・厚生労働省労働基準局安全衛生部労働衛生課事務連絡）（510KB）
   2. 医療機関における放射線管理に関する自主点検に関するお願いが令和3年7月9日付で、厚生労働省労働基準局安全衛生部労働衛生課長より医療機関あてに出されています。この事務連絡については、下記を参照ください。
      ※ 医療機関における放射線管理に関する事務連絡について（令和3年7月9日厚生労働省労働基準局安全衛生部労働衛生課長）（566KB）

2023年４月より医療法施行規則に第14条第２項が新設され、「病院、診療所又は助産所の管理者は、医療の提供に著しい支障を及ぼすおそれがないように、サイバーセキュリティを確保するために必要な措置を講じなければならない」こととされた。
2023年～2024年の立入検査要綱では、「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」（厚生労働省。7/21現在）の範囲についての実施の有無が点検されるが、サイバー攻撃が行われた場合は、甚大な被害を被ることとなる。

このため、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」に内容に沿ってサイバーセキュリティ対策が整備できるよう、徳島県医療政策課からの資料提供と医療ISACによる監修のもと、追補として「第８節　医療情報システムの安全管理」を作成した。なお、医療情報の取扱い方法や整備機器は医院ごとに大きく異なるため、例示を参考に各医療機関の実情に応じて整備をお願いしたい。

• 第８節　医療情報システムの安全管理（2023年9月11日現在）[PDF：1MB]

• 医療法
• 医療法施行令
• 医療法施行規則

※上記はe-GAV（電子政府の総合窓口）のページです。なお、データベースに未反映の改正がある場合があります。

• 医療法第25条第１項の規定に基づく立入検査要綱（令和５年７月改正）
• 医療法第25条第１項の規定に基づく立入検査要綱（令和３年７月改正）
• 令和５年度の医療法第25条第１項の規定に基づく立入検査の実施について（令和５年６月19日医政発0619第8号）
• 令和３年度の医療法第25条第１項の規定に基づく立入検査の実施について（令和３年７月29日医政発0729第23号）
• 令和４年８月18日「医療法第25条に基づく病院に対する立入検査結果（令和元年度）」（厚労省HP）
• 令和３年７月５日「医療法第25条に基づく病院に対する立入検査結果（平成30年度）」

• 東京都「病院管理の手引」（リンク先変更されました）
• 東京都「輸血療法の手引」